醫(yī)藥裝置用磁力化工泵的特殊性及特性要求

　　制藥業(yè)是一個特殊的行業(yè)。由于制藥生產(chǎn)過程中介質(zhì)的復(fù)雜特性(大多數(shù)磁力泵用于輸送有毒、有害、易燃易爆和腐蝕性介質(zhì))，磁力化工泵作為關(guān)鍵的配套設(shè)備越來越受到重視，其特殊性主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

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　　(1)醫(yī)療器械用磁力泵的質(zhì)量特別嚴(yán)格。雖然石油、化工等行業(yè)的產(chǎn)品也有質(zhì)量要求，但很難與藥品相比。藥品質(zhì)量必須符合《中華人民共和國藥典》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。醫(yī)療器械用磁力泵也應(yīng)符合GMP要求。

　　(2)制藥業(yè)對生產(chǎn)過程的各個方面都有很高的要求。在制藥生產(chǎn)中，經(jīng)常會遇到易燃、易爆、有毒有害的溶劑和原料中間體。因此，醫(yī)療器械用磁力泵必須根據(jù)介質(zhì)和應(yīng)用場合進(jìn)行選擇。

　　(3)藥物種類多，更新快。當(dāng)批號改變時，需要對設(shè)備管道等進(jìn)行清洗和消毒。并且要求用于醫(yī)療設(shè)備的磁力泵能夠容易地清洗。

　　醫(yī)藥裝置用離心磁力泵的參數(shù)、工作狀況要求

　　①參數(shù)范圍醫(yī)藥裝置用磁力泵與石油、化工裝置而言，其參數(shù)范圍較小。據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)藥裝置用磁力泵的參數(shù)大致范圍如下。

　　流量<100m3/h

　　揚(yáng)程<100m

　　溫度<100X：

　　出口壓力<1.6MPa

　　②工作狀況石油、化工裝置通常為連續(xù)性運(yùn)轉(zhuǎn)，往往要求磁力泵的連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)周期不低于8000h，而醫(yī)藥裝置一般為間歇操作，磁力泵的連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)周期與石油、化工裝置用磁力泵相比較低，一般為4000h。

　　醫(yī)藥裝置用磁力泵的特性要求：

　　醫(yī)藥裝置生產(chǎn)的藥品與人的健康息息相關(guān)，所用的磁力泵類設(shè)備具有以下特性的要求。

　?、倏傮w要求

　　制藥生產(chǎn)用磁力泵應(yīng)性能可靠、密封良好、結(jié)構(gòu)緊湊、尺寸較小，以利于操作、清潔和維護(hù)。

　　用于輸送藥液、中間體、純水等介質(zhì)的磁力泵應(yīng)提供有關(guān)的測試數(shù)據(jù)，以判定使用該磁力泵及材料不影響藥品質(zhì)量。過流部件使用材料，應(yīng)有衛(wèi)生部門允許在醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的測試報告。

　　用于輸送藥液、中間體、純水等介質(zhì)的磁力泵應(yīng)能消毒、清潔，用于清潔的材料、介質(zhì)、裝置應(yīng)保持不造成新的污染。

　　潔凈區(qū)內(nèi)使用的磁力泵，為便于全面清洗，磁力泵與管道之間盡量采用活性連接，其底座也應(yīng)采用腳支撐，使底座脫開地面。

　　②結(jié)構(gòu)要求

　　磁力泵過流部件表面應(yīng)光滑、無死角、易清洗、耐腐蝕，鑄件應(yīng)無不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。

　　磁力泵的結(jié)構(gòu)在保持性能和可靠性的前提下應(yīng)盡量簡化，裝拆簡便，以利清潔處理和維護(hù)保養(yǎng)。

　　③軸封要求醫(yī)藥裝置用磁力泵的泄漏限制比較嚴(yán)格，因為泄漏不僅會影響廠房地面潔凈度，滿足不了GMP的要求，還會使設(shè)備和地面遭受腐蝕，使環(huán)境造成破壞。因此，磁力驅(qū)動離心泵是醫(yī)藥裝置選用的環(huán)保型磁力泵類之一。

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　　醫(yī)藥裝置用磁力化工泵過流部件使用的金屬材料應(yīng)防止與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸著滲透、氧化剝離等現(xiàn)象，非金屬材料應(yīng)選用不與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、能與輸送介質(zhì)共存且長期工作不釋放添加劑的材料。

　　醫(yī)藥裝置用磁力泵的過流部件材料由買方確定后填寫在磁力泵數(shù)據(jù)表上。如果賣方認(rèn)為其他材料可代替，需得到買方的確認(rèn)。

　　醫(yī)藥裝置用磁力泵過流部件需采用超低碳奧氏體不銹鋼、氟塑料F46等材料。潔凈區(qū)內(nèi)使用的磁力泵，其非過流部件也應(yīng)選用不鎊蝕的材料，不允許涂漆。磁力泵的輔助密封材料可選用聚四氟乙烯包覆材料及純聚四*乙烯材料。嚴(yán)禁使用含石棉纖維的材料。輸送有機(jī)溶劑時，嚴(yán)禁使用橡膠材料。

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